長沙市人民政府對湖南省政協(xié)十三屆三次會議第0258號提案的答復

長政辦復函〔2025〕40號A類

主動公開

長沙市人民政府

對省政協(xié)十三屆三次會議第0258號提案的答復

孫民生委員、彭迪委員：

你們提出的《關(guān)于將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為長沙打造全球研發(fā)中心城市的重點領(lǐng)域的建議》收悉，經(jīng)研究，現(xiàn)將辦理情況答復如下：

一、辦理概述

本提案由我市主辦，湖南省藥品監(jiān)管局、湖南省科技廳會辦。收到提案后，我市高度重視，交由長沙市工業(yè)和信息化局、長沙市科技局，長沙市財政局、長沙市市場監(jiān)管局辦理。上述單位對提案進行了認真研究，并與你們進行了溝通，聽取了相關(guān)意見，經(jīng)修改完善，形成以下答復意見。

二、對提案建議的答復

（一）關(guān)于長沙市探索制定推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的具體措施，明確工作重點，確定工作路線圖

一是完善頂層設(shè)計，加強規(guī)劃引領(lǐng)。湖南省委省政府將大健康產(chǎn)業(yè)定位為戰(zhàn)略性支柱產(chǎn)業(yè)，2023年出臺《湖南省培育大健康產(chǎn)業(yè)工方案》（湘政辦發(fā)〔2023〕5號），明確生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)為“4×4”現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系主攻方向。長沙市同步制定《長沙市大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)（2023-2026年）》《長沙市生物經(jīng)濟發(fā)展三年動計劃（2023-2025年）》，均將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為構(gòu)建長沙市“4433”現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系的主攻方向，系統(tǒng)規(guī)劃產(chǎn)業(yè)路徑、空間布局、重點任務(wù)、實施舉措及保障機制，目標打造省級乃至國家級先進制造業(yè)產(chǎn)業(yè)集群。

二是出臺產(chǎn)業(yè)政策，加大政策引導。省級層面，2024年省藥品監(jiān)督管理局出臺《關(guān)于推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見》《關(guān)于支持我省園區(qū)生物醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展若干措施意見》，對重點園區(qū)、重點企業(yè)、重大項目、創(chuàng)新產(chǎn)品給予跟蹤幫扶，承接長三角、珠三角近百家優(yōu)勢醫(yī)療器械企業(yè)來湘投產(chǎn)，促進醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)和成果轉(zhuǎn)化。截至2024年底，全省三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)中長沙占比58.5%（31家/53家）。市級層面，長沙市2021年研究出臺《加快推進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策》（長政辦發(fā)〔2020〕46號），有效期五年，圍繞“招強引智、做大做強、研發(fā)創(chuàng)新、市場拓展”四大方向，通過11條具體措施給予生物醫(yī)藥企業(yè)專項扶持，自政策實施以來累計撥付獎勵資金1.2億元，惠及生物醫(yī)藥企業(yè)50余家，有效激發(fā)企業(yè)創(chuàng)新活力。2023年長沙市獲評國家中小企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型試點城市，將生物醫(yī)藥行業(yè)列入四個試點細分行業(yè)之一，計劃在2024-2025兩年內(nèi)，持續(xù)推動109家生物醫(yī)藥企業(yè)開展數(shù)字化轉(zhuǎn)型，助力生物醫(yī)藥行業(yè)生產(chǎn)效率提升、管理流程優(yōu)化、產(chǎn)品質(zhì)量提高和市場競爭力增強。預計將為長沙市生物醫(yī)藥企業(yè)爭取數(shù)字化轉(zhuǎn)型配套政策資金超5000萬元。

（二）關(guān)于建設(shè)全球頂尖的生命科學創(chuàng)新策源地、國內(nèi)領(lǐng)先的生物醫(yī)藥先導區(qū)和生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)協(xié)同引領(lǐng)區(qū)

長沙市“十四五”科技創(chuàng)新發(fā)展規(guī)劃（2021—2025年），明確將生物醫(yī)藥科技創(chuàng)新作為科技工作重點，特別是全球研發(fā)中心城市建設(shè)以來，長沙市生物醫(yī)藥領(lǐng)域科技創(chuàng)新工作駛?cè)搿翱燔嚨馈薄Ｏ群笠灬t(yī)藥裝備全球研發(fā)中心、吉因加精準醫(yī)療保稅研發(fā)中心、復星診斷第二研發(fā)總部等42家生物醫(yī)藥領(lǐng)域的企業(yè)研發(fā)中心，其中包括7家“三類500強”及上市企業(yè)研發(fā)機構(gòu)。具體工作情況如下：

一是強化科研攻關(guān)。組織編制生物醫(yī)藥及醫(yī)療器械創(chuàng)新圖譜，梳理產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵核心技術(shù)清單，明確科研攻關(guān)時間表、路線圖，在高端醫(yī)療裝備和器械、藥物研發(fā)、疾病防治等領(lǐng)域加大科技攻關(guān)。支持楚天科技開展“生物醫(yī)藥用高端機器人及成套裝備關(guān)鍵技術(shù)”研究，支持湖南大學、湘雅醫(yī)院、三諾生物傳感股份有限公司等高校科研機構(gòu)、醫(yī)院及企業(yè)等布局臨床醫(yī)療、中醫(yī)藥現(xiàn)代化等40余項省級科研任務(wù)。?

二是加強平臺支撐。截至2024年底，長沙市建成岳麓山實驗室、芙蓉實驗室、中藥合成生物學研究湖南省重點實驗室等生物醫(yī)藥類科技創(chuàng)新平臺600余家（含國家級25家）。圣湘生物全球研發(fā)中心吸引全球體外診斷資源，麥濟生物等創(chuàng)新藥企入駐湘江新區(qū)，長沙智谷為湘江新區(qū)生物醫(yī)藥及大健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展再添新引擎。依托市食品藥品檢驗所，建成醫(yī)療器械檢驗、生物分析兩個公共技術(shù)服務(wù)平臺，配備設(shè)備276臺/套、專業(yè)人才24人，獲國家CMA資質(zhì)及622項檢測參數(shù)，2024年5月投用以來提供服務(wù)超763批次。

三是加速成果轉(zhuǎn)化。省藥監(jiān)局強化創(chuàng)新產(chǎn)品注冊轉(zhuǎn)化，2024年全省6個二類醫(yī)療器械通過優(yōu)先審批、8個通過創(chuàng)新審批，2個三類創(chuàng)新器械及62個三類器械獲準注冊，一批高科技產(chǎn)品進入研發(fā)或?qū)彶殡A段。長沙圣湘生物基因檢測試劑、菁益醫(yī)療等離子手術(shù)設(shè)備等產(chǎn)品技術(shù)達國際/國內(nèi)領(lǐng)先水平，填補多項市場空白。省科技廳推動出臺《湖南省加快高等院校科技成果轉(zhuǎn)化的若干措施》(湘政辦發(fā)〔2024〕21號)，破解“不愿轉(zhuǎn)、不敢轉(zhuǎn)、不會轉(zhuǎn)、不會接”等堵點。2024年新認定湖南醫(yī)科醫(yī)工科技“湖南省創(chuàng)新醫(yī)療器械科技成果轉(zhuǎn)化中試基地”，為產(chǎn)業(yè)鏈上下游提供中試試驗、技術(shù)驗證及平臺共享服務(wù)；支持愛爾眼科等建設(shè)4家生物醫(yī)藥創(chuàng)新聯(lián)合體，推動產(chǎn)業(yè)鏈協(xié)同創(chuàng)新。湖南諾澤生物“中藥種質(zhì)創(chuàng)新與替抗飼料添加劑應用研究”入選省首批示范性轉(zhuǎn)化項目，促進科技成果產(chǎn)業(yè)化。

（三）關(guān)于創(chuàng)新模式，通過高精尖成果轉(zhuǎn)化來實現(xiàn)增量式突破

一是深化技術(shù)攻關(guān)模式。推動“政產(chǎn)學研”深度融合、抱團攻堅，2023年起，長沙在生物醫(yī)藥領(lǐng)域支持“揭榜掛帥”項目3項、科技重大專項7項，推動中南大學湘雅醫(yī)院、都正生物等開展關(guān)鍵技術(shù)研究，布局醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基礎(chǔ)研究600余項。

二是構(gòu)建創(chuàng)新培育體系。長沙持續(xù)構(gòu)建“孵化-培育-壯大”全鏈條培育體系，新增科技企業(yè)孵化器62家，生物醫(yī)藥高新技術(shù)企業(yè)達1078家；組建4個產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟，吸納174家高校、科研院所及企業(yè)成員，形成“龍頭引領(lǐng)+產(chǎn)學研聯(lián)動”創(chuàng)新生態(tài)，持續(xù)夯實產(chǎn)業(yè)發(fā)展核心力量，為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展筑牢主體根基。

三是完善優(yōu)質(zhì)金融服務(wù)。省市合作設(shè)立2億元科技型企業(yè)知識價值信用貸款風險補償資金，累計為6052家企業(yè)授信1115億元、發(fā)放信用貸款278億元、納入風險補償備案的金額203億元；長沙市政府投資基金參與精濟生物、星辰康健等9支醫(yī)藥領(lǐng)域子基金（規(guī)模13.48億元），投資都正生物、晶易醫(yī)藥等55個項目，投資金額7億元，持續(xù)為生物醫(yī)藥企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)金融服務(wù)。

（四）關(guān)于建設(shè)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)，加強“專業(yè)化”體系建設(shè)，構(gòu)建可持續(xù)發(fā)展的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)系統(tǒng)

一是構(gòu)建特色產(chǎn)業(yè)格局。長沙市經(jīng)過多年規(guī)劃布局，已形成“兩區(qū)三園”錯位發(fā)展模式：湖南湘江新區(qū)重研發(fā)、瀏陽經(jīng)開區(qū)抓生產(chǎn)、望城經(jīng)開區(qū)聚焦原輔料藥、金霞經(jīng)開區(qū)著力流通、隆平園主打基因技術(shù)，實現(xiàn)區(qū)域錯位發(fā)展、優(yōu)勢互補模式。

二是實施企業(yè)梯度培育。實施龍頭企業(yè)培育計劃（每年重點扶持20家），構(gòu)建“微成長-小升高-高壯大”梯隊，引導大中小企業(yè)通過專業(yè)分工、訂單生產(chǎn)等協(xié)同發(fā)展，推動產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)協(xié)同發(fā)展，構(gòu)建大中小企業(yè)共生共贏的產(chǎn)業(yè)生態(tài)。近三年14家生物醫(yī)藥企業(yè)獲評省“三品”標桿企業(yè)。

三是聚焦質(zhì)量品牌建設(shè)。圍繞“增品種、提品質(zhì)、創(chuàng)品牌”，近三年24個生物醫(yī)藥品種獲評省重點品種，涵蓋九典制藥洛索洛芬鈉凝膠貼膏、九芝堂六味地黃丸和安宮牛黃丸、方盛制藥藤黃健骨片和金英膠囊、三諾生物便攜式全自動多功能檢測儀及配套試劑等21家企業(yè)產(chǎn)品。

四是強化藥械安全監(jiān)管。2024年檢查藥械化單位1.5萬余家次，辦理藥品經(jīng)營許可1361件，醫(yī)療器械經(jīng)營許可1362件，二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案126件，一類醫(yī)療器械備案1735件；完成抽樣1295批次（合格率超99%），處理投訴2.1萬起（辦結(jié)率99.5%），辦理案件535起，罰沒3071萬元，多項監(jiān)管指標居全省前列。

五是優(yōu)化行政審批服務(wù)。優(yōu)化審批系統(tǒng)，增加數(shù)據(jù)推送功能，減少了企業(yè)多頭報送。推行藥品/醫(yī)療器械“一業(yè)一證、一業(yè)一照”改革，推出合并許可證或證照辦理事項的許可模式，大大減少辦事時限、辦事成本、辦件材料和跑動次數(shù)，截至2024年底，壓減審批事項76%、材料85.5%、時限65.6%，2024年辦理業(yè)務(wù)9500余件，實現(xiàn)“領(lǐng)照即開業(yè)”。

三、下一步工作打算

（一）提質(zhì)賦能，筑牢平臺服務(wù)根基。發(fā)揮長沙市生物分析和醫(yī)療器械檢驗檢測兩個平臺作用，積極開展企業(yè)需求調(diào)研，提高服務(wù)能力，優(yōu)化服務(wù)流程；為企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)的檢測、檢測方法開發(fā)及復核等技術(shù)服務(wù)和人員培訓；加大平臺宣傳推介力度，將平臺技術(shù)服務(wù)作為全市生物醫(yī)藥園區(qū)招商引資的優(yōu)惠政策。

（二）聚鏈強核，構(gòu)建創(chuàng)新生態(tài)體系。聚焦生命科學等未來產(chǎn)業(yè)，前瞻布局一批前沿技術(shù)，加快培育新質(zhì)生產(chǎn)力。充分發(fā)揮創(chuàng)新平臺、孵化器、產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟等各類創(chuàng)新要素作用，驅(qū)動企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，推動更多的科技成果就地轉(zhuǎn)化。充分發(fā)揮政府投資基金引導撬動作用，積極對接高校、龍頭企業(yè)及投資機構(gòu)，加強政產(chǎn)學研聯(lián)動，更好賦能我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

（三）筑基培優(yōu)，完善產(chǎn)業(yè)支撐架構(gòu)。以長沙市全力打造全球研發(fā)中心城市為契機，加快出臺科技創(chuàng)新專項政策，完善科創(chuàng)服務(wù)體系，強化產(chǎn)學研深度融合，加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)學研一體化建設(shè)。加快國家醫(yī)學中心建設(shè)，建設(shè)神經(jīng)、骨科、呼吸等國家區(qū)域醫(yī)療中心，打造中部地區(qū)“醫(yī)學高地”。做強醫(yī)藥公共服務(wù)平臺，積極布局新型研發(fā)機構(gòu)，推進安全性評價平臺、中藥標準檢測平臺、P3實驗室等建設(shè)。鼓勵領(lǐng)先企業(yè)為中小企業(yè)培訓人才，吸引市場化的專業(yè)培訓機構(gòu)開展合作培訓，培養(yǎng)生物醫(yī)藥緊缺、急需的技能人才。

（四）深化共建，拓展產(chǎn)業(yè)發(fā)展格局。持續(xù)深化“省市共建”，推進專業(yè)園區(qū)建設(shè)，充分發(fā)揮湖南湘江新區(qū)藥品審評核查中心作用，通過前置搭建政企溝通“高速通道”，提升評審核查效率，助力企業(yè)縮短創(chuàng)新藥械從研發(fā)到上市的周期，切實增強企業(yè)市場競爭力，推動全市藥品高水平安全和生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。參照湘江新區(qū)模式，繼續(xù)探索在符合條件的生物醫(yī)藥園區(qū)設(shè)立審評核查分中心，促進產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。同時，完善產(chǎn)業(yè)鏈布局，盤活現(xiàn)有注冊產(chǎn)品的生產(chǎn)轉(zhuǎn)化率，推動產(chǎn)品從“高數(shù)量”向“高質(zhì)量”轉(zhuǎn)變，提升產(chǎn)品核心競爭力和市場占有率。推動產(chǎn)業(yè)鏈向更高層次、更寬領(lǐng)域延伸，更好助力做優(yōu)做強湖南生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。

長沙市人民政府

2025年5月29日